廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體,是廣東省科學技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體,是廣東省科學技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準廣州金水動物保健品有限公司等6家單位申報的溴氯海因片(水產(chǎn)用)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河南省動物疫病預防控制中心等6家單位申報的口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申報的禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株)變更注冊,有關(guān)單位按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內(nèi)容,并印制、使用。
批準默沙東(寧波)動物保健科技有限公司的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株)轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
4.質(zhì)量標準
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年12月17日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監(jiān)測期 |
溴氯海因片(水產(chǎn)用) | 廣州金水動物保健品有限公司、安鉑爾生物科技(廣東)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字130號 | 3年 |
牛病毒性腹瀉/黏膜病、牛傳染性鼻氣管炎二聯(lián)活疫苗(1型,NMM株+JSM株,懸浮培養(yǎng)) | 華威特(江蘇)生物制藥有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字131號 | 3年 |
豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3株) | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字132號 | 3年 |
口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒 | 河南省動物疫病預防控制中心、陜西諾威利華生物科技有限公司、湖南國測生物科技有限公司 | / | / | / |
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、青島明勤生物科技有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監(jiān)測期(針對變更事項) |
禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株) | 齊魯動物保健品有限公司 | (2003) 新獸藥 證字第54號 | 有效期由“2~8℃,有效期為1年”變更為“2~8℃,有效期為24個月”。 | / |
附件3
轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 進口獸藥注冊 證書所屬單位 | 進口獸藥注冊 證書號/公告號 |
犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株) | 默沙東(寧波)動物保健科技有限公司 | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | (2019)外獸藥證字05號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第753號 |
