廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?，F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?，F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等31家單位申報(bào)的豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HB16株，懸浮培養(yǎng)）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京納百生物科技有限公司等3家單位申報(bào)的貓杯狀病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)山東國(guó)邦藥業(yè)有限公司等6家單位申報(bào)的環(huán)丙氨嗪等5種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
批準(zhǔn)德國(guó)愛蒂特生物有限公司等2家單位的仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗等2種獸藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.工藝規(guī)程
6.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年9月26日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 |
豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HB16株，懸浮培養(yǎng)） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、山西維爾富生物科技有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司 | 一類 | （2025） 新獸藥 證字109號(hào) | 5年 |
銀翹藍(lán)芩口服液 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、湖北回盛生物科技有限公司、濟(jì)南億民動(dòng)物藥業(yè)有限公司、德州京信藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字110號(hào) | 3年 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株） | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字111號(hào) | 3年 |
鴨病毒性肝炎二價(jià)卵黃抗體（1型+3型） | 哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字112號(hào) | 3年 |
貓泛白細(xì)胞減少癥、杯狀病毒病、鼻氣管炎三聯(lián)滅活疫苗（708株+60株+64株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、洛陽(yáng)惠中動(dòng)物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字113號(hào) | 3年 |
青霉素V鉀可溶性粉 | 青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東亞康藥業(yè)股份有限公司、煙臺(tái)金海藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司、山東天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青島潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島動(dòng)保國(guó)家工程技術(shù)研究中心有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字114號(hào) | 3年 |
貓杯狀病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 北京納百生物科技有限公司 | / | / | / |
偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)水產(chǎn)研究院黃海水產(chǎn)研究所、青島立見生物科技有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 申請(qǐng)單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測(cè)期（針對(duì)變更事項(xiàng)） |
環(huán)丙氨嗪 | 山東國(guó)邦藥業(yè)有限公司 | 《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》同品種內(nèi)容 | 有效期變更為36個(gè)月 | / |
氟苯尼考 | 山東國(guó)邦藥業(yè)有限公司 | 《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》同品種內(nèi)容 | 有效期變更為36個(gè)月 | / |
禮舒替尼片 | 格格巫（珠海）生物科技有限公司、禮藍(lán)（上海）動(dòng)物保健有限公司、禮藍(lán)（四川）動(dòng)物保健有限公司 | （2024） 新獸藥 證字53號(hào) | 有效期變更為36個(gè)月 |
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注射用氨芐西林鈉 | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 | 《中國(guó)獸藥典》同品種內(nèi)容 | 含量規(guī)格增加32.0g | / |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WD株） | 北京市農(nóng)林科學(xué)院 | （2009） 新獸藥 證字08號(hào) | 有效期變更為18個(gè)月 | / |
附件3
轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書所屬單位 | 進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書號(hào)/公告號(hào) |
仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗 | 詩(shī)華動(dòng)?？萍?/span> （杭州）有限公司 | 德國(guó)愛蒂特生物有限公司 IDT Biologika GmbH | （2022）外獸藥證字84號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第626號(hào) |
雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗 | 詩(shī)華動(dòng)?？萍?/span> （杭州）有限公司 | 法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | （2019）外獸藥證字19號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第759號(hào) |
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