廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體，是廣東省科學技術協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?，F(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體，是廣東省科學技術協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?，F(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的賽拉菌素沙羅拉納滴劑（貓用）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠）生產的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的復方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國再注冊和變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準新西蘭DEC國際有限公司生產的黃體酮陰道緩釋劑在我國變更注冊，質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽其他內容按照農業(yè)農村部公告第765號同品種執(zhí)行。批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠生產的替米考星預混劑在我國變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽其他內容按照農業(yè)農村部公告第702號同品種執(zhí)行。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納咀嚼片在我國變更注冊，質量標準按照農業(yè)農村部公告第517號同品種執(zhí)行，說明書和標簽按照農業(yè)農村部公告第702號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2025年10月13日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.25ml∶15mg +2.5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （0.25ml∶15mg +2.5mg） | 碩騰公司美國卡拉瑪祖 生產廠 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA | 美國 | （2021） 外獸藥證字 17號 | 2025.10.13 — 2030.10.12 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.5ml∶30mg +5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （0.5ml∶30mg +5mg） | （2021） 外獸藥證字 18號 | ||||
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （1.0ml∶60mg +10mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （1.0ml∶60mg +10mg） | （2021） 外獸藥證字 19號 | ||||
豬偽狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live （Strain K-61） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc | 美國 | （2021） 外獸藥證字 13號 | 2025.10.13 — 2030.10.12 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
復方阿莫西林乳房 注入劑 （泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion（Lactating Cow） | 意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2020） 外獸藥證字 59號 | 2025.10.13 — 2030.10.12 | 一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） 二、變更注冊： 增加阿莫西林三水合物供應商“Sandoz Industrial Products, SA”；增加潑尼松龍供應商“天津天藥藥業(yè)股份有限公司”。 |
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs（Bordetella bronchiseptica strain 833CER+Type D Pasteurella multocida toxin） | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 68號 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 變更注冊： 修改獸藥注冊標準。 |
黃體酮陰道緩釋劑 Intravaginal Progesterone Insert | 新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd. | 新西蘭 | （2019） 外獸藥證字 21號 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 變更注冊： 一、增加原料藥供應商“浙江神州藥業(yè)有限公司”； 二、【貯藏】項由“在陰涼干燥處保存”變更為“干燥處保存”。 |
替米考星預混劑 Tilmicosin Premix | 美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited | 英國 | （2018） 外獸藥證字 38號 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 變更注冊： 生產廠名稱由“TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產廠TriRx Speke Limited”變更為“美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠Elanco UK AH Limited”。 |
阿福拉納咀嚼片 （11.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets （11.3mg） | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2022） 外獸藥證字 09號 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 變更注冊： 增加原料藥供應商“Sanofi Winthrop Industrie公司”。 |
阿福拉納咀嚼片 （28.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets （28.3mg） | （2022） 外獸藥證字 10號 | ||||
阿福拉納咀嚼片 （68mg） Afoxolaner Chewable Tablets （68mg） | （2022） 外獸藥證字 11號 | ||||
阿福拉納咀嚼片 （136mg） Afoxolaner Chewable Tablets （136mg） | （2022） 外獸藥證字 12號 |
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