政策法規(guī)
學(xué)會簡介

　　廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量。現(xiàn)任理事長是廖明同志。

 
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
時間：2024-12-23　　　來源：畜牧獸醫(yī)局　　　

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報(bào)的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

 

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年12月20日


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

紫荊清熱顆粒

西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟(jì)南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院

三類

（2024）

新獸藥

證字83號

3年

松蘿散

北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所

三類

（2024）

新獸藥

證字84號

3年

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。?/font>I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株）

北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司

三類

（2024）

新獸藥

證字85號

3年

雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WL-s株，懸浮培養(yǎng)）

青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司、北京鼎持生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司

三類

（2024）

新獸藥

證字86號

3年

非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測期

（針對變更事項(xiàng)）

備注

鹽酸頭孢噻呋注射液

浙江海正動物保健品有限公司

（2007）

新獸藥

證字26號

休藥期項(xiàng)下棄奶期“12小時”修訂為“0小時”

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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，以及說明書和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行

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