廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)格格巫(珠海)生物科技有限公司等42家單位申報(bào)的禮舒替尼等9種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)內(nèi)蒙古圣雪大成制藥有限公司申報(bào)的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 |
禮舒替尼 | 格格巫(珠海)生物科技有限公司、禮藍(lán)(上海)動物保健有限公司、禮藍(lán)(四川)動物保健有限公司 | 一類 | (2024) 新獸藥 證字52號 | 5年 |
禮舒替尼片 | 格格巫(珠海)生物科技有限公司、禮藍(lán)(上海)動物保健有限公司、禮藍(lán)(四川)動物保健有限公司 | 一類 | (2024) 新獸藥 證字53號 | 5年 |
禽白血病病毒AB亞群ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 二類 | (2024) 新獸藥 證字54號 | 4年 |
縮宮素 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字55號 | 3年 |
迎甘口服液 | 河北地邦動物保健科技有限公司、四川省川龍動科藥業(yè)有限公司、四川育強(qiáng)科技有限公司、四川好益特動物保健藥品有限公司、四川省泰信動物藥業(yè)有限公司、河北維爾利生物科技有限公司、廣東廣牧動物保健品有限公司、河北旭泓動物藥業(yè)有限公司、四川育強(qiáng)本草生物技術(shù)有限公司、四川省畜牧科學(xué)研究院、四川省獸藥監(jiān)察所、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字56號 | 3年 |
川貝止咳膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字57號 | 3年 |
豬偽狂犬病滅活疫苗(C1201/ΔgE株) | 國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海創(chuàng)宏生物科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字58號 | 3年 |
禽白血病病毒化學(xué)發(fā)光抗原檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、洛陽現(xiàn)代生物技術(shù)研究院有限公司、洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市綠詩源生物技術(shù)有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字59號 | 3年 |
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑 | 北京塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司、河北圣雪大成唐山制藥有限責(zé)任公司、江蘇南京農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司盱眙分公司、北京中農(nóng)勁騰生物制藥股份有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)校、杭州塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司 | 五類 | (2024) 新獸藥 證字60號 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測期 (針對變更事項(xiàng)) |
金霉素預(yù)混劑 | 內(nèi)蒙古圣雪大成制藥有限公司 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第246號同品種相應(yīng)內(nèi)容 | 增加靶動物綿羊羔羊 | 3年 |
口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、金宇保靈生物藥品有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 | (2013) 新獸藥證字 40號 | 有效期由12個月變更為18個月 | / |
注射用頭孢噻呋鈉 | 艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司 | 《中國獸藥典》2020年版(一部)同品種相應(yīng)內(nèi)容 | 在0.2g、0.5g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加10.0g規(guī)格 | / |
注射用促黃體素釋放激素A2 | 寧波第二激素廠 | 《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)化學(xué)藥品卷同品種相應(yīng)內(nèi)容 | 在25μg、50μg、0.125mg規(guī)格的基礎(chǔ)上增加1.25mg規(guī)格 | / |
電話:020-37288167 傳真:020-37245052
電子郵箱:gdxmsy@163.com 44aav@gdahsi.org
地址:廣東省廣州市先烈東路135號5號樓208房 郵編:510500
2019 ? 廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會 版權(quán)所有 保留所有權(quán)利