廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?,F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?,F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等7家公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的氟雷拉納滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第782號(hào)同品種執(zhí)行,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) | 有效期限 | 備注 |
注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮 (替來(lái)他明125mg+唑拉西泮125mg) Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC | 法國(guó) | (2020) 外獸藥證字 06號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮 (替來(lái)他明250mg+唑拉西泮250mg) Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection | (2020) 外獸藥證字 07號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) | ||
復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液 (1000ml:烷基二甲基芐基氯化銨170.6g+二癸基二甲基氯化銨78.0g+戊二醛107.25g) Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution | 世德來(lái)有限公司 CID LINES NV/SA | 比利時(shí) | (2019) 外獸藥證字 69號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
犬細(xì)小病毒病活疫苗(NL-35-D株)Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D) | 碩騰公司美國(guó)林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國(guó) | (2020) 外獸藥證字 28號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗(CVI988株+FC-126株) Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus | 碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,Charles City,USA | 美國(guó) | (2020) 外獸藥證字 27號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
土霉素注射液 (100ml∶20g)Oxytetracycline Injection | TriRx Shawnee責(zé)任有限公司TriRx Shawnee, LLC | 美國(guó) | (2020) 外獸藥證字 01號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) 變更注冊(cè):原料藥來(lái)源刪減變更為赤峰制藥股份有限公司 |
土霉素注射液 (250ml∶50g) Oxytetracycline Injection | (2020) 外獸藥證字 02號(hào) | ||||
土霉素注射液 (500ml∶100g) Oxytetracycline Injection | (2020) 外獸藥證字 03號(hào) | ||||
碘混合溶液 (0.25%) Iodine Mixed Solution | 利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. | 比利時(shí) | (2019) 外獸藥證字 107號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
碘甘油混合溶液 (0.75%(g/g)) Iodine and Glycerol Mixed Solution | 利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. | 比利時(shí) | (2019) 外獸藥證字 78號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2020) 外獸藥證字 05號(hào) | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變) |
氟雷拉納滴劑 (0.4 ml∶氟雷拉納0.1125g) Fluralaner Spot-On Solution | 美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司 Patheon Manufacturing Services LLC | 美國(guó) | (2023) 外獸藥證字 14號(hào) | 2023.07.11 — 2028.07.10 | 變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
氟雷拉納滴劑 (0.89ml∶氟雷拉納0.25g) Fluralaner Spot-On Solution | 美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司 Patheon Manufacturing Services LLC | 美國(guó) | (2023) 外獸藥證字 15號(hào) | 2023.07.11 — 2028.07.10 | 變更注冊(cè):一、有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月;二、修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
氟雷拉納滴劑 (1.79ml∶氟雷拉納0.5g) Fluralaner Spot-On Solution | (2023) 外獸藥證字 16號(hào) | ||||
氟雷拉納滴劑 (3.57ml∶氟雷拉納1.0g) Fluralaner Spot-On Solution | (2023) 外獸藥證字 17號(hào) | ||||
氟雷拉納滴劑 (5.0ml∶氟雷拉納1.4g) Fluralaner Spot-On Solution | (2023) 外獸藥證字 18號(hào) | ||||
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 (0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg) Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國(guó) | (2021) 外獸藥證字 55號(hào) | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 變更注冊(cè):有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
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