政策法規(guī)
學(xué)會(huì)簡(jiǎn)介

  廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量?,F(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。

 
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第838號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等7家公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的氟雷拉納滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號(hào)同品種執(zhí)行批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第782號(hào)同品種執(zhí)行,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號(hào)同品種執(zhí)行

特此公告。

 

附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

20241029


附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

有效期限

備注

注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮

(替來(lái)他明125mg+唑拉西泮125mg

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法國(guó)維克有限公司

VIRBAC

法國(guó)

2020

外獸藥證字

06號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮

(替來(lái)他明250mg+唑拉西泮250mg

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

2020

外獸藥證字

07號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液

1000ml:烷基二甲基芐基氯化銨170.6g+二癸基二甲基氯化銨78.0g+戊二醛107.25g

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

世德來(lái)有限公司

CID LINES NV/SA

比利時(shí)

2019

外獸藥證字

69號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

犬細(xì)小病毒病活疫苗NL-35-D株)Parvovirus Vaccine,LiveStrain NL-35-D

碩騰公司美國(guó)林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

國(guó)

2020

外獸藥證字

28號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗(CVI988+FC-126株)

Mareks Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus

碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,Charles City,USA

美國(guó)

2020

外獸藥證字

27號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

土霉素注射液

100ml∶20gOxytetracycline Injection

TriRx Shawnee責(zé)任有限公司TriRx Shawnee, LLC

美國(guó)

2020

外獸藥證字

01號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

變更注冊(cè):原料藥來(lái)源刪減變更為赤峰制藥股份有限公司

土霉素注射液

250ml∶50g

Oxytetracycline Injection

2020

外獸藥證字

02號(hào)

土霉素注射液

500ml∶100g

Oxytetracycline Injection

2020

外獸藥證字

03號(hào)

碘混合溶液

0.25%

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利時(shí)

2019

外獸藥證字

107號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

碘甘油混合溶液

0.75%g/g))

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利時(shí)

2019

外獸藥證字

78號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

豬支原體肺炎滅活疫苗J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae VaccineInactivatedStrain J

西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2020

外獸藥證字

05號(hào)

2024.10.29

2029.10.28

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)

氟雷拉納滴劑

0.4 ml∶氟雷拉納0.1125g

Fluralaner Spot-On Solution

美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美國(guó)

2023

外獸藥證字

14號(hào)

2023.07.11

2028.07.10

變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

氟雷拉納滴劑

0.89ml∶氟雷拉納0.25g

Fluralaner Spot-On Solution

美國(guó)派斯恩制藥有限責(zé)任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美國(guó)

2023

外獸藥證字

15號(hào)

2023.07.11

2028.07.10

變更注冊(cè):一、有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月;二、修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

氟雷拉納滴劑

1.79ml∶氟雷拉納0.5g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外獸藥證字

16號(hào)

氟雷拉納滴劑

3.57ml∶氟雷拉納1.0g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外獸藥證字

17號(hào)

氟雷拉納滴劑

5.0ml∶氟雷拉納1.4g

Fluralaner Spot-On Solution

2023

外獸藥證字

18號(hào)

復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑

0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國(guó)

2021

外獸藥證字

55號(hào)

2021.09.06

2026.09.05

變更注冊(cè):有效期24個(gè)月變更為36個(gè)月