各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島海華生物集團股份有限公司、北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，青島海華生物集團股份有限公司等4個單位7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

          農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

                       2024年9月7日

附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

附件2

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目