廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體,是廣東省科學技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體,是廣東省科學技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中牧實業(yè)股份有限公司申報的??谔阋卟《?font face="Times New Roman">O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報的貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準洛陽惠中獸藥有限公司等4家單位申報的雙葛止瀉口服液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司申報的莫能菌素預混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽、殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
6.殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年9月4日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 |
米氮平軟膏 | 廣東眾寵生物科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、華農(nóng)(肇慶)生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 五類 | (2024) 新獸藥 證字46號 | 3年 |
非洲豬瘟病毒熒光重組酶介導擴增核酸檢測試劑盒 | 中國動物衛(wèi)生與流行病學中心、江蘇奇天基因生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥 證字47號 | 3年 |
??谔阋卟《?/font>O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒 | 中牧實業(yè)股份有限公司 | / | / | / |
‘/附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監(jiān)測期 (針對變更事項) |
貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | (2020) 新獸藥證字 21號 | 對樣品處理器的盛放容器進行變更 | / |
雙葛止瀉口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | (2019) 新獸藥證字 48號 | 增加靶動物犢牛 | 3年 |
金霉素預混劑 | 駐馬店華中正大有限公司 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應的內(nèi)容 | 增加靶動物犢牛、綿羊羔羊 | 3年 |
莫能菌素預混劑 | 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應的內(nèi)容 | 增加靶動物綿羊羔羊 | 3年 |