各口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局要求，為支持口蹄疫疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，我中心作為國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預(yù)防控制中心）和國家口蹄疫專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（北京），將開展口蹄疫檢驗(yàn)用強(qiáng)毒的供應(yīng)等工作?，F(xiàn)將《國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預(yù)防控制中心）口蹄疫檢驗(yàn)用毒種供應(yīng)程序》印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
中國動物疫病預(yù)防控制中心
（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部屠宰技術(shù)中心）
2025年10月17日
國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心
（中國動物疫病預(yù)防控制中心）
口蹄疫檢驗(yàn)用毒種供應(yīng)程序
為加強(qiáng)口蹄疫疫苗檢驗(yàn)用強(qiáng)毒的制備、鑒定、保藏、供應(yīng)等管理，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》等法律法規(guī)，制定本程序。
一、制備
國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國動物疫病預(yù)防控制中心）（以下簡稱疫控中心分中心）開展口蹄疫流行病學(xué)調(diào)查、遺傳進(jìn)化、抗原與致病性研究，構(gòu)建動物攻毒模型，篩選檢驗(yàn)用強(qiáng)毒，建立種子批；將檢驗(yàn)用強(qiáng)毒及其鑒定資料，報送國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心備份，每株不少于20支。
二、申請
根據(jù)疫苗檢驗(yàn)、研發(fā)需要，檢驗(yàn)用強(qiáng)毒使用單位向疫控中心分中心提交《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應(yīng)申請表》（附件1），列明單位信息、用途、數(shù)量、生物安全措施及實(shí)驗(yàn)方案。
三、審核
疫控中心分中心審核申請單位的資質(zhì)、使用檢驗(yàn)強(qiáng)毒的合理性、必要性、生物安全保障措施的有效性等。
同意供應(yīng)的，告知申請單位，并簽訂《口蹄疫檢驗(yàn)毒種使用協(xié)議》（附件2）；不同意供應(yīng)的，向申請單位說明理由。
四、發(fā)放
檢驗(yàn)用強(qiáng)毒使用單位持申請單位介紹信前往疫控中心分中心辦理出入庫手續(xù)；疫控中心分中心按照協(xié)議約定，發(fā)放檢驗(yàn)毒種，做好出入庫記錄，并將《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應(yīng)申請表》、出入庫記錄報送國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心備案存檔。
五、運(yùn)輸
毒種發(fā)放單位會同申請使用單位按照相關(guān)要求辦理運(yùn)輸手續(xù)，確保運(yùn)輸途中的生物安全。
六、使用
檢驗(yàn)用強(qiáng)毒使用單位嚴(yán)格按照申請用途，直接使用，不得利用領(lǐng)取的毒種自行進(jìn)行擴(kuò)繁。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所開展口蹄疫疫苗效力評價時，按照內(nèi)部領(lǐng)用程序，從國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心領(lǐng)取備份檢驗(yàn)用強(qiáng)毒。如備份毒種數(shù)量不足，疫控中心分中心應(yīng)及時向國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心提供檢驗(yàn)用強(qiáng)毒，滿足疫苗評價需要。
使用過程中，應(yīng)對廢棄物進(jìn)行無害化處理，確保生物安全。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：王江濤
聯(lián)系電話：010-59198929
附件：1.獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應(yīng)申請表
2.口蹄疫檢驗(yàn)毒種使用協(xié)議
