各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對金河佑本生物制品有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，金河佑本生物制品有限公司等2家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱獸藥GCP）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布（見附件）。
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等12家單位申請增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所、武漢科前生物股份有限公司申請減少獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院申請變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱、國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、兆豐華生物科技（南京）有限公司等3家單位申請變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、河南農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗(yàn)技術(shù)研究院）申請變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，上述申請符合相關(guān)要求，予以變更。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位規(guī)范開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年10月16日
附件
符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 | 動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱 |
1 | 金河佑本生物制品有限公司 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市托克托縣新營子鎮(zhèn)騰飛大道與 呼準(zhǔn)公路交匯處西北角 | 豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 安吉安興牧業(yè)有限公司、安徽綠保源養(yǎng)殖有限公司、內(nèi)蒙古紅星偉業(yè)養(yǎng)殖有限公司、張家口弘基牧業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司 |
豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 安吉安興牧業(yè)有限公司、安徽綠保源養(yǎng)殖有限公司、內(nèi)蒙古紅星偉業(yè)養(yǎng)殖有限公司、張家口弘基牧業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、金河佑本生物制品有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） | |||
2 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街 12 號(hào) | 牛藥效評價(jià)試驗(yàn) | 北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司（草廠牛場）、北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司（中以示范牛場） |
牛藥效評價(jià)田間試驗(yàn) | 北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司南口三場 | |||
牛殘留消除試驗(yàn) | 北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司南口三場 | |||
牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | 北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司南口三場 | |||
牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | 北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司南口三場 |
