各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)北京陽(yáng)光德美醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，該公司3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“獸藥GCP”）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
北京英太格瑞生物科技有限公司等9家單位申請(qǐng)增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所、武漢回盛生物科技股份有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，上述申請(qǐng)符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年8月27日
附件
符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 | 動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱 |
1 | 北京陽(yáng)光德美醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園區(qū)海鷹路8號(hào)金偉凱生物科技園2號(hào)樓3層 | 寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 北京安默賽斯生物科技有限公司、北京仁心動(dòng)物醫(yī)院有限公司、北京優(yōu)科動(dòng)物醫(yī)院有限公司、北京優(yōu)科西三旗動(dòng)物醫(yī)院有限公司、四川瑞派寵愛(ài)畜科寵物醫(yī)院有限公司、成都瑞派寵愛(ài)畜科驛都寵物醫(yī)院有限公司、四川瑞派寵愛(ài)畜科雙福寵物醫(yī)院有限公司 |
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