根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準愛德士瑞士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準世德來有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）、法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準，說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第479號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年8月7日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒 Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit | 愛德士瑞士生物科技有限公司 IDEXX Switzerland AG | 瑞士 | （2020） 外獸藥證字 37號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期） Chlorhexidine Gluconate Solution（Lactating Cow） | 世德來有限公司 CID Lines NV/SA | 比利時 | （2020） 外獸藥證字 55號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets （8mg） | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2021） 外獸藥證字 10號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets （30mg） | （2021） 外獸藥證字 11號 | ||||
枸櫞酸馬羅匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection | 碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | （2021） 外獸藥證字 61號 | 2021.10.20 — 2026.10.19 | 變更注冊： 增加原料供應商Zoetis Belgium S.A.。 |
