各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司、北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)2個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，青島海華生物集團(tuán)股份有限公司等4個(gè)單位7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年9月7日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)地址 |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué) | 湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號(hào) | 局部毒性試驗(yàn) | 湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號(hào)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)國家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室四樓、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一樓 |
安全性藥理試驗(yàn) |
附件2
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所地址 |
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司 | 山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號(hào) | 牛殘留消除試驗(yàn) | 青島澤魯奶牛養(yǎng)殖專業(yè)合作社 |
豬生物等效性試驗(yàn) | 青島海華生物集團(tuán)股份有限公司 | ||
豬殘留消除試驗(yàn) | |||
北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市大興區(qū)長恒路20號(hào)院14號(hào)樓4層 | 豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) | 平邑縣壯成養(yǎng)殖場(chǎng) |
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司 | 陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號(hào)廠房C座3、4層 | 寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司 |
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 | 陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號(hào)樓 | 豬殘留消除試驗(yàn) | 山東愛諸西貝農(nóng)牧科技有限公司 |
禽類殘留消除試驗(yàn) | 禮泉縣坡底益農(nóng)養(yǎng)殖種植合作社 |
